Procesy walidacyjne w produkcji wyrobów medycznych

Projektowanie, wytwarzanie i wprowadzanie do obrotu wyrobów medycznych wymaga nie tylko spełnienia rygorystycznych wymogów prawnych, lecz także udowodnienia, że wszystkie stosowane procesy są stabilne, powtarzalne i kontrolowane. Temu właśnie służą…

Przemysłowe metody kontroli jakości sprzętu medycznego

Kontrola jakości sprzętu medycznego stanowi fundament bezpiecznego funkcjonowania całego systemu ochrony zdrowia. Każdy wyrób – od prostego termometru po zaawansowany tomograf komputerowy – musi przejść szereg rygorystycznych procedur weryfikacyjnych, zanim…